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¿Qué es la Norma ISO 13485?

La norma ISO 13485 es un estándar internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) en la industria de dispositivos médicos. Esta norma ayuda a las organizaciones a garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos.

Beneficios de la Certificación ISO 13485

• Cumplimiento total: Asegura el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales para dispositivos médicos.
• Mejora Continua: Promueve la mejora constante de los procesos y productos.
• Confianza del Cliente: Demuestra a tus clientes tu compromiso con la calidad y la seguridad de tus productos.
• Diferencia competitiva: Diferencia tu empresa en el mercado y accede a nuevas oportunidades.

Nuestro Servicio Exclusivo Inncloud de Certificación ISO 13485

Rápido y Eficiente

• Obtención de la certificación en un mes.
• Equipo de expertos altamente cualificados.
• Metodología probada para un proceso fluido.

Asesoría Personalizada

• Un plan personalizado para las necesidades específicas de tu empresa.
• Soporte continuo durante todo el proceso.
• Orientación para una implementación efectiva de la norma.

Pasos para Obtener tu Certificación ISO 13485

1. Análisis Inicial: Evaluamos tu sistema de gestión actual y diseñamos un plan de acción personalizado.
2. Implementación: Te ayudamos a implementar los cambios necesarios para cumplir con los requisitos de la norma.
3. Auditoría Interna: Realizamos auditorías internas para asegurar que todo esté en orden antes de la auditoría final.
4. Certificación: Coordinamos con una entidad certificadora acreditada para realizar la auditoría final y obtener la certificación.

¿Por Qué Elegir Nuestro Servicio?

• Experiencia y Profesionalismo: Contamos con un equipo de consultores altamente cualificados con amplia experiencia en certificaciones ISO.
• Garantía de Satisfacción: Nos comprometemos a brindarte un servicio de calidad que cumpla con tus expectativas y te ayude a alcanzar tus objetivos
• Soporte Continuo: Te ofrecemos soporte continuo incluso después de la obtención de la certificación, para asegurar la mejora continua de tu sistema de gestión.

Compromiso con la calidad en Todo el Territorio Español

Estamos orgullosos de ofrecer nuestros servicios de certificación UNE EN 1090 en varias ciudades y regiones de España. Nuestras principales áreas de actuación son:

• Madrid: Capital de España y centro empresarial.
• Barcelona: Conocida por su innovación y desarrollo empresarial.
• Valencia: Famosa por su industria y comercio.
• Sevilla: Centro cultural y económico del sur de España.
• Málaga: Importante puerto y destino turístico.
• Canarias: Con presencia en las principales islas del archipiélago.

Independientemente de dónde se encuentre tu empresa, nuestro equipo está listo para ayudarte a implementar y certificar tu sistema de gestión de la energía ISO 50001.

Contacta con Nosotros

No esperes más para obtener los beneficios de la certificación ISO 13485. Contacta con nosotros hoy mismo y descubre cómo nuestro servicio exclusivo Inncloud puede ayudarte a obtener la certificación en solo un mes.