Hoy queremos hablar de la importancia en los tiempos que corren de la INNOVACIÓN y de los nuevos nichos de negocios.
Nos ha tocado sufrir una pandemia, algunas personas / empresas se están viendo muy afectadas por ello, pero en cambio otras han sabido dar un cambio de chip y lanzarse a la aventura de la fabricación o importación de material sanitario ya que actualmente es algo fundamental para todos en nuestras vidas.
En este post os vamos a explicar como Innova Consultores puede ayudar a las empresas de forma muy sencilla a la importación o fabricación de productos sanitarios en tan solo 1 mes.
1. Fabricación y obtención del marcado CE para mascarillas quirúrgicas:
▪ Ensayos en laboratorio. El producto debe estar testeado por un laboratorio acreditado quien verificará que se cumplen todos los requisitos de seguridad y calidad aplicados en su fabricación y documentación exigible.
▪ Procedimientos de fabricación
▪ Sistema de Calidad. La empresa necesita reunir unas series de condiciones de seguridad y calidad para almacenar y distribuir su producto sanitario cumpliendo con los requisitos esenciales del marco normativo.
▪ Certificado CE Mascarillas Quirúrgicas. Cuando se cumplan todos los requisitos anteriores, incluyendo la Declaración CE de conformidad del fabricante se obtendrá el Marcado CE obligatorio del producto.
2. Importación de mascarillas quirúrgicas
Si quieres importar mascarillas quirúrgicas, además del procedimiento anterior deberás obtener la licencia de importación de productos sanitarios. Además los importadores deberán encargarse de obtener la homologación de las mascarillas quirúrgicas antes de introducirlas en la Unión Europea para su distribución y comercialización.
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